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新興產(chǎn)業(yè)扶持增減變化:藥品相關(guān)三大方向值得關(guān)注
日期:2017-02-24 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  今年2月,發(fā)改委正式發(fā)布2016年版《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》(以下簡稱“2017版目錄”)。相較于2013年版目錄戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)7個行業(yè)、24個重點發(fā)展方向下的125個子方向,共3100余項細分的產(chǎn)品和服務(wù);2017年版共計5大領(lǐng)域8個產(chǎn)業(yè)(相關(guān)服務(wù)業(yè)單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產(chǎn)品和服務(wù),國家扶持的范圍進一步擴大。

  與藥品相關(guān)的,主要涉及跨界產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康三大方向,筆者進一步對比2017年版目錄和2013年版目錄,從保持和增減內(nèi)容進行解讀。

  跨界產(chǎn)業(yè): 首提“數(shù)據(jù)制藥”概念

  2017年版目錄中,“信息技術(shù)服務(wù)”中首次分出“‘互聯(lián)網(wǎng)+’應(yīng)用服務(wù)”方向,“互聯(lián)網(wǎng)+”益民服務(wù)中醫(yī)療服務(wù)是其中的一項。

  在2013年版目錄中,發(fā)改委更多是期望在物聯(lián)網(wǎng)的信息感知、信息傳輸、信息處理的能力基礎(chǔ)上,醫(yī)療能與物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)相結(jié)合,提供面向醫(yī)療行業(yè)和公眾的服務(wù)。2017年版目錄也延續(xù)了此扶持內(nèi)容。

  2013年版目錄對于“公共事業(yè)信息服務(wù)”中的“醫(yī)療信息服務(wù)”有具體的指標,主要包括區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)、遠程醫(yī)療服務(wù)、健康增值服務(wù)、醫(yī)院一體化服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)。醫(yī)療信息服務(wù)主要組成內(nèi)容是區(qū)域性居民電子健康檔案、電子病歷、電子藥方、云計算服務(wù)、第三方檢驗檢查、健康管理、藥品配送!搬t(yī)療信息服務(wù)”最終沒有在2017年版目錄涵括,或許和“電子藥方”的叫停有關(guān)。區(qū)域性居民電子健康檔案和電子病歷已經(jīng)積極在建立,并與個人醫(yī)保帳號聯(lián)動起來,此部分應(yīng)屬于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療益民服務(wù)。

  實際上,2013年版所提倡的遠程醫(yī)療服務(wù)(即大中城市三級醫(yī)院與邊遠地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展基于信息網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療合作)已經(jīng)有不少案例了。如烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、四川微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、甘肅互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、廣西互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、寧波云醫(yī)院、阿里健康網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、上海兒童互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、浙大一院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等。據(jù)騰訊研究院、動脈網(wǎng)·蛋殼研究院聯(lián)合發(fā)布的《2016中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院白皮書》,截至2016年11月,全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大軍已經(jīng)擴充到約36家。

  2017年版目錄首次提到“大數(shù)據(jù)服務(wù)”,在該方向首提“數(shù)據(jù)制藥”概念。作為一種新業(yè)態(tài)新模式被列入為扶持內(nèi)容,其關(guān)鍵是利用分布式并行計算、人工智能等技術(shù)對海量異構(gòu)數(shù)據(jù)進行計算、分析和挖掘,將所輸出的信息和知識應(yīng)用于制藥生產(chǎn)中。

  2017年版首提的“人工智能”方向下的“人工智能系統(tǒng)”子方向,也將健康醫(yī)療列為人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)所要重點開發(fā)的領(lǐng)域。

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè):從增減內(nèi)容看資源傾向

  對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體扶持的內(nèi)容,2017年版目錄和2013年版目錄差異不大,主要是個別內(nèi)容的微調(diào)。從微調(diào)中可以看出發(fā)改委對各不同分類產(chǎn)品的扶持政策的變化——延續(xù)現(xiàn)有的大部分政策,往臨床所需、質(zhì)量提高方向傾斜資源。

   “新型疫苗”沒有再提及“疫苗生產(chǎn)用清潔動物、細胞基質(zhì)、培養(yǎng)基等”內(nèi)容,此部分移至“生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料”下。2017年版目錄“生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料”對應(yīng)2013年版目錄的“生物分離介質(zhì)與藥用輔料”。

   “生物技術(shù)藥物”將“多肽藥物”及“多肽藥物大規(guī)模合成技術(shù)”“重組凝血因子、基因重組白蛋白”剔除。

   “化學藥品與原料藥制造”不再包括“抗腫瘤輔助用藥”內(nèi)容,新增“兒童疾病治療的新型藥物、‘孤兒病’治療藥物”。不再扶持輔助用藥并將資源傾斜于兒童用藥,與目前國家衛(wèi)計委和人社部門所提倡的醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥指導原則一致。

   “現(xiàn)代中藥與民族藥”沒有再涵括“中藥健康產(chǎn)品開發(fā)研究”以及“珍稀瀕危品種保護、替代品研究,建設(shè)道地和緊缺中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育及規(guī)范化種植、養(yǎng)殖,道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規(guī)范化、規(guī);a(chǎn)基地,構(gòu)建中藥種質(zhì)及活性成分資源庫,完善有重要經(jīng)濟價值的我國獨有的源于昆蟲動物藥的種質(zhì)及活性成分資源庫建設(shè)及養(yǎng)殖質(zhì)量管理規(guī)范關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)標準的建設(shè),開展中藥資源監(jiān)測和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),搭建瀕危獨特藥用昆蟲動物資源保護信息網(wǎng)絡(luò)”;新增“中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究”以及“中藥綠色制造、智能制造技術(shù)體系與裝備開發(fā)研究。中藥飲片炮制加工技術(shù)、中藥質(zhì)量控制技術(shù)裝備等”。國家總局放開GAP認證的管理,對于中藥質(zhì)量管理方面的扶持不再是源頭生產(chǎn)基地,而是更偏向于結(jié)果導向——以質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)證明藥品安全有效。

   “生物醫(yī)藥服務(wù)”增加“生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺”,以及“針對個性化健康保障和精準醫(yī)療的基因檢測服務(wù),線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng),針對重大疑難病癥的生物治療服務(wù)”,提倡與“大數(shù)據(jù)”、“精準醫(yī)療”相結(jié)合發(fā)展個性化治療。

   “海洋生物醫(yī)藥”整個部分刪除,這意味著不再強調(diào)來源是否來自海洋生物,相關(guān)扶持內(nèi)容在其它部分基本重合。

  大健康:關(guān)注“生物食品”“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”

  在“生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)”方向下新增“生物食品”子方向。扶持內(nèi)容包括“包括食品生物組學技術(shù)、生物活性因子靶向分離與萃取技術(shù)、食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)、腸道微生物宏基因組學技術(shù)、分子食品、精準營養(yǎng)食品等”。

  對于關(guān)注大健康并期望轉(zhuǎn)型大健康的企業(yè),鑒于“中藥健康產(chǎn)品開發(fā)研究”不再扶持,相關(guān)企業(yè)可以關(guān)注精準營養(yǎng)食品,其概念與中醫(yī)“治未病”相似,主要是通過基因科學和食品科學相結(jié)合,靶向設(shè)計食品營養(yǎng),精準制造個性化食品。其發(fā)展同樣需要整合大數(shù)據(jù)、基因科學、經(jīng)典營養(yǎng)學、腸道醫(yī)學等信息。

  2013年目錄已提倡的“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”方向,也是大健康值得布局的方向。如天然類胡蘿卜素如蝦青素、葉黃素、藻黃素等天然色素、多元不飽和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸,蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等海洋新型酶類,海洋生物功能蛋白、肽和寡糖類,海藻提取物等海洋活性成分,都是2013年和2017年都扶持內(nèi)容。2017年目錄還新增扶持“甲殼寡糖及其衍生物綠色制備技術(shù)”。

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