（二）串通操縱成交價格、不提供或不如實提供產(chǎn)品價格信息導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)采購價格高于全國范圍內(nèi)其他�。ㄊ校┳畹椭袠藘r（掛網(wǎng)價）、對掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價、違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的；違反本條款規(guī)定的，由價格主管部門責(zé)令其改正，如果不能提供價格變動相關(guān)有效證據(jù)或拒不糾正，發(fā)生1次則取消違規(guī)產(chǎn)品上網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)不得以任何形式采購該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

（三）國家質(zhì)量抽驗中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中被予以公示的；違反本條款規(guī)定的，一年中發(fā)生一個或一批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年，一年中發(fā)生兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全市公立醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購不合格產(chǎn)品。

（四）因質(zhì)量問題被投訴且經(jīng)市場監(jiān)管部門查證屬實的；違反本條款規(guī)定的，發(fā)生1次，則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)不得以任何形式采購該產(chǎn)品；發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

（五）醫(yī)療機構(gòu)有多次不良事件報告，經(jīng)專家確認后確認為不安全產(chǎn)品；違反本條款規(guī)定的，暫停違規(guī)產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售。

（六）醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件被相關(guān)主管部門吊銷（撤銷）的；違反本條款規(guī)定的，自吊銷（撤銷）之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)銷售資格，招標服務(wù)平臺不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

（七）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)議價并達成協(xié)議，生產(chǎn)企業(yè)在24小時內(nèi)不以書面形式報告采購辦；違反本條款規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

（八）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私自授權(quán)未在平臺上備案的企業(yè)配送；違反本條款規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

第十七條 母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司，與母公司共同承擔相應(yīng)的責(zé)任；具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，母公司不承擔相應(yīng)的責(zé)任。

第四章 集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)

第十八條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家指定的銷售企業(yè)進行配送。

第十九條 根據(jù)國家醫(yī)用耗材集中招標采購 “兩票制”，要求集中配送企業(yè)需首次提供《衛(wèi)計委授權(quán)書》、《廠家授權(quán)書》及配送資質(zhì)相關(guān)材料；同時每次提供當次交易賬單發(fā)票；指定銷售企業(yè)需首次提供《廠家授權(quán)書》及配送資質(zhì)相關(guān)材料，同時每次提供當次交易賬單發(fā)票。

第二十條 醫(yī)用耗材集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，同時需受相應(yīng)處罰，執(zhí)行時間為公告發(fā)布時間。

（一）提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。

（二）以其他非掛網(wǎng)品種取代掛網(wǎng)品種進行配送的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。

（三）集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)無正當理由不配送或不按時配送或未按國家相關(guān)規(guī)定配送掛網(wǎng)品種，影響醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予警告并限期糾正。發(fā)生2次取消半年配送資格；發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。

（四）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與掛網(wǎng)品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品3個月配送，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。

（五）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在24小時內(nèi)不上報采購辦違反本條規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。

（六）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉(zhuǎn)配送的；違反本條規(guī)定的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。

本辦法自2019年1月1日起執(zhí)行，本辦法解釋權(quán)歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室。