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第三批過度重復(fù)品種預(yù)警 59個品種院外零銷量
日期:2018-03-02 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

2月8日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布第三批過度重復(fù)藥品提示信息。此次,CFDA委托中國藥學(xué)會,對2017年市場在售藥品情況進行監(jiān)測分析,按照符合已有批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類、59個亞類。與2017年第70號公告發(fā)布的藥品目錄相比,此次新增4個品種。今后,中國藥學(xué)會將在學(xué)會網(wǎng)站動態(tài)更新相關(guān)提示信息。

經(jīng)梳理,在這些過度重復(fù)品種中:

從批文看,3年間院內(nèi)在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有17個;3年間院外零售在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有16個。

注:序號為過度重復(fù)品種目錄對應(yīng)序號,下同;CMEI表示全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng),為樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù),覆蓋全國31個。▍^(qū)、市)的千余家醫(yī)院

注:RDM表示CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng),為樣本藥店采購數(shù)據(jù),樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。

從市場格局看,這些過度重復(fù)品種大多市場集中度極高。其中,院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有248個,超過90%的品種有186個;院外銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有218個,超過90%的品種有178個。

此外,59個品種院外零銷量(多為注射劑型),其中僅葡萄糖這一個品種的在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家;29個品種市場高度集中,院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過90%。

CFDA提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu),要充分了解市場供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風險,慎重進行投資經(jīng)營決策。要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,主動做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。

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