伴隨著中國企業(yè)研發(fā)能力的提升，進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫(yī)院相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹，上世紀(jì)90年代開始，因?yàn)橹袊�的制造能力還不壯大，上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設(shè)備幾乎都由國外生產(chǎn)。直到2000年初才開始有國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，輔助臨床診斷。最近幾年，一些國產(chǎn)的大型治療設(shè)備已經(jīng)開始進(jìn)入上海瑞金醫(yī)院，真正實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

國產(chǎn)制造尚有差距

近年來，隨著一系列利好政策的出臺(tái)，一大批國產(chǎn)醫(yī)療器械快速崛起，開始滲透進(jìn)國內(nèi)中高端市場。但是要得到三甲醫(yī)院的認(rèn)可，這對國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家來說不是件易事。

上海瑞金醫(yī)院資產(chǎn)管理處副處長潘�？「嬖V《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，從采購和遴選設(shè)備的角度來講，醫(yī)療設(shè)備首先要保證患者安全、滿足臨床需要，這是所有設(shè)備必須把握的原則；二是符合相關(guān)的政策法規(guī)�？傮w來看，近年來國產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)含量、參數(shù)上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小，甚至某些方面更加貼近國內(nèi)需求。

現(xiàn)階段除了達(dá)芬奇機(jī)器人沒有國產(chǎn)同類產(chǎn)品，其他領(lǐng)域基本都有國產(chǎn)器械的身影。

“我們也是靠產(chǎn)品的質(zhì)量才能進(jìn)入三甲醫(yī)院�！鄙钲谶~瑞生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱邁瑞醫(yī)療）上海區(qū)域負(fù)責(zé)人王成坦言，最初三甲醫(yī)院對國產(chǎn)品牌的信任度十分有限，基本上只要進(jìn)口不要國產(chǎn)。醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購非常慎重，上至院長，下到科室主任都要親自去考察工廠，了解產(chǎn)品制造的每一道工序。值得一提的是，醫(yī)院試用產(chǎn)品時(shí)，把樣品擺在那里觀察試用都要半年時(shí)間。

不過，并非所有的國產(chǎn)器械已經(jīng)被三甲醫(yī)院所接受。國內(nèi)一家三甲醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人表示，國產(chǎn)器械的價(jià)格往往比進(jìn)口設(shè)備便宜1/3甚至1/2，但價(jià)格不是醫(yī)院用來判斷是否采購設(shè)備的第一指標(biāo)。

因此，雖然現(xiàn)在有一些小的細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)跟國外屬于一個(gè)梯隊(duì)，但在大型影像設(shè)備和治療型設(shè)備上還是有一定差距，醫(yī)院對此還是非常謹(jǐn)慎。負(fù)責(zé)邁瑞醫(yī)療海外市場銷售的汪驥櫪指出，好的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足臨床的實(shí)際需求。與美國、西歐日本一些國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還是相對年輕，醫(yī)生本身又是非常保守的群體，一開始往往不太敢用國產(chǎn)制造。尤其是在海外市場，剛開始的投入產(chǎn)出比很尷尬，需要企業(yè)有堅(jiān)持不懈的投入和毅力，以及團(tuán)隊(duì)和平臺(tái)的支持。

企業(yè)扎堆成熟領(lǐng)域競爭

回顧國產(chǎn)醫(yī)療器械過去30年的突圍之路，“中國制造”已經(jīng)基本涵蓋了行業(yè)的不同細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書2017》，截至到2016年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)15343家，已經(jīng)能夠生產(chǎn)包括CT、MRI、彩超、自動(dòng)生化儀、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等43個(gè)大類、300多個(gè)小類、數(shù)萬個(gè)品規(guī)的醫(yī)療器械。邁瑞醫(yī)療近期披露的招股說明書申報(bào)稿顯示，我國醫(yī)療器械國內(nèi)市場總額約4813億元，國產(chǎn)醫(yī)療器械占比約74%（包括國外企業(yè)在中國設(shè)廠在國內(nèi)銷售部分），年復(fù)合增長率約21%。

我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括以下方面：生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍偏小、總體質(zhì)量與國際先進(jìn)水平還有差距等。但一個(gè)客觀存在的現(xiàn)象是，縱觀上萬家本土醫(yī)療器械廠家，除了大多數(shù)在低端耗材上做生意，還有很多在已經(jīng)成熟的細(xì)分領(lǐng)域扎堆競爭，超聲、監(jiān)護(hù)、體外診斷等市場聚集著數(shù)十家甚至百家以上的企業(yè)投入。“競爭很激烈，現(xiàn)在行業(yè)不光是外資品牌，還有邁瑞、開立、理邦這些相對成熟的品牌在監(jiān)護(hù)、超聲上建立優(yōu)勢�！睆乃拇ㄚs來參加CMEF展會(huì)的經(jīng)銷商劉先生對記者說，可以看到真正在展會(huì)上發(fā)布高端設(shè)備的還是有實(shí)力的廠家，比如GE、飛利浦、邁瑞等，很多國產(chǎn)品牌在技術(shù)有限的情況下還是靠價(jià)格競爭，有些就在外觀上做創(chuàng)新，有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產(chǎn)品就是迷你超聲視診器，創(chuàng)始人蔡偉忠直言，公司產(chǎn)品中有傳統(tǒng)的超聲儀器，但與一流品牌比還是有差距，現(xiàn)在超聲領(lǐng)域集中了大大小小數(shù)十家公司競爭，小品牌要找準(zhǔn)差異化的市場機(jī)會(huì)。還有更多的尖端領(lǐng)域，讓本土企業(yè)難以撼動(dòng)甚至望而卻步。

“國產(chǎn)替代釋放的市場分額足以培養(yǎng)一批國內(nèi)龍頭公司，但需要時(shí)間�，F(xiàn)在國產(chǎn)品牌在一些領(lǐng)域達(dá)到了最一流的水平，也實(shí)現(xiàn)了一定的替代，但不是所有產(chǎn)品都可以跟外資抗衡。外資品牌經(jīng)歷多年的積累，不是短期內(nèi)可以撼動(dòng)的�！币患覈�有風(fēng)投基金高管對記者坦言，尖端的醫(yī)用耗材技術(shù)難度超過影像設(shè)備，中外的差距跟很多方面有關(guān)系，其一是技術(shù)，不光是整機(jī)的，很多核心零部件的技術(shù)問題都沒解決。另外是配套，供應(yīng)鏈、加工能力等，技術(shù)實(shí)現(xiàn)之后的批量化生產(chǎn)要考慮成本、交易量等，需要有一個(gè)生產(chǎn)體系來支持。