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中國藥品的問題在醫(yī)不在藥
日期:2018-08-03 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

今年4月和6月,李克強總理兩次主持召開國務院常務會議,決定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口,加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。會議決定,較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負,采取政府集中采購、將進口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄等方式,并研究利用跨境電商渠道,多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價,對創(chuàng)新化學藥加強知識產(chǎn)權(quán)保護,強化質(zhì)量監(jiān)管。

日前,在由中國靈山公益慈善促進會聯(lián)合北京新陽光慈善基金會、北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會等共同舉辦的“病有所藥,不靠藥神”慈善沙龍上,中國社科院經(jīng)濟研究所公共政策研究中心副主任王震研究員、國務院發(fā)展研究中心副研究員邱月分別就中國的藥品供應保障改革、醫(yī)療創(chuàng)新和醫(yī)療保障進行了闡述。

藥企創(chuàng)新意愿不足能力較低

中國社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心副主任 王震

關(guān)于我國的藥品供應,有幾個特征性的事實:第一,我國的藥品創(chuàng)新能力比較低,藥品生產(chǎn)企業(yè)散亂小差,2016年全國規(guī)模以上制藥企業(yè)7500多個,加上規(guī)模以下就1萬多個,規(guī)模也非常小。

新藥的創(chuàng)新能力低,還可以從仿制藥的角度說明。仿制藥與原研藥要一致才能應用(編者注:仿制藥一致性評價是我國目前針對國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量良莠不齊而展開的一項旨在肅清市場的重點工作。2016年3月5日,國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求對國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥在2018年底前完成一致性評價,以證明與原研藥藥效一致)。我前幾天剛看到的數(shù)字,今年289個藥經(jīng)過一致性評價,國家藥品監(jiān)督管理局5月22日發(fā)布公告,只有12個藥品通過,也就是說通過的比率很低。所以我們仿制藥質(zhì)量、療效比原研藥差很多,有的僅僅是10%,質(zhì)量很差。

看一些統(tǒng)計數(shù)字會發(fā)現(xiàn),中國是新藥大國,可是仔細梳理一下又會發(fā)現(xiàn),所謂的創(chuàng)新藥沒有實質(zhì)性的,就是說在化學的結(jié)構(gòu)上沒有實質(zhì)性的創(chuàng)新,大部分屬于外形的創(chuàng)新、包裝的創(chuàng)新,比如原來是固體的,現(xiàn)在改成口服,原來是袋裝的現(xiàn)在改成盒裝的了。

第二,所謂的以藥養(yǎng)醫(yī),目前醫(yī)療機構(gòu)主要是靠藥品收入來支撐,現(xiàn)在大概占到30%到40%,這是這幾年費了九牛二虎之力才壓下來的。國際平均大概在20%,中國吃的藥、用的藥要比人家多很多。

第三就是藥價的虛高。醫(yī)院、醫(yī)生都偏好高價藥。另外,還有廉價藥的消失,以前非常好用的臨床上很便宜的藥沒有了,買不著,這樣的例子很多。為什么會出現(xiàn)這樣的情況?我們看一下藥品的整個流程。藥品生產(chǎn)出來,賣到醫(yī)院、再到醫(yī)生、最后到患者手里,中間有一個集中采購環(huán)節(jié),假設(shè)是一百塊錢的藥,整個流程是怎么分配的?生產(chǎn)到流通30%,低的28%,差不多是這個范圍內(nèi)。招標、醫(yī)院的公關(guān),包括統(tǒng)方用藥占10%左右。原來還有一個藥品順加加成,是15%,現(xiàn)在在推零差率(編者注:國家發(fā)改委2006年《關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價格秩序的意見》規(guī)定:縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品,以實際購進價為基礎(chǔ),順加不超過15%的加價率作價,在加價率基礎(chǔ)上的加成收入為藥品加成。2012年4月,國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排》的通知,通知聲明公立醫(yī)院改革將取消藥品加成)。最后是給有關(guān)人員的一些回扣。所以,大概一百塊錢就是這樣分的,生產(chǎn)和流通企業(yè)拿20%,醫(yī)院拿到40%,剩下的是回扣,這是20世紀90年代的情況。由此可以看到大量的錢是用在了中間環(huán)節(jié),很多沒有進入到生產(chǎn)和流通。現(xiàn)在藥品價格里面三分之二可能來自非生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)?偟奶卣骶褪牵焊咚巸r、高返利、高回扣。

為什么會出現(xiàn)這樣的情況?問題在哪里?現(xiàn)在醫(yī)生和醫(yī)院都偏好高價藥,為什么?根源在哪兒?歸根結(jié)底,就是壟斷。首先,醫(yī)生本身有信息優(yōu)勢,這是信息壟斷;第二,中國有一個行政壟斷,醫(yī)療服務主要是由公立醫(yī)療機構(gòu)來提供,到縣里去,院長和衛(wèi)生局的局長都是一家,行政壟斷包括行政準入的限制,一般人當不了醫(yī)生,也開不了診所。還有包括其他的比如財政隱性的補貼等等,這就是壟斷。壟斷之下就會出現(xiàn)高藥價、高回扣、高返利。

所以政府一看不行,必須得管。最近二十年來,包括2009年以來新醫(yī)改的措施,第一個是價格管制,2000年專門出臺了文件,規(guī)定進入醫(yī)保目錄的藥有一個最高限價。那企業(yè)怎么辦?就要壓低成本,留足回扣空間。于是根本不愿意也沒有能力去做創(chuàng)新。但是價格管制還留有一個口子:只要是新藥都可以突破最高定價的限制,因此就開始了“藥物創(chuàng)新”,把舊藥改換頭面,假創(chuàng)新成新藥。2007年的時候,原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸被判處死刑,為什么?就是因為受賄罪、玩忽職守罪。這背后是大量的藥改換頭面裝新藥,裝新藥就可以定新價,這些新藥就成了回扣和返利的主要載體。越高價,回扣空間和返利空間越大,為什么偏好高價藥就是這個原因。

除了政府價格管制還有一個招標采購,原來叫高返利,醫(yī)院拿掉30%。但這個太高了,政府覺得不行,要集中招標采購。2010年開始省級的集中招標采購,因為比的是價格,低價藥才會中標。但是低價藥中標以后,會發(fā)現(xiàn)哪一個藥只要中標了,就都不使用低價藥進入處方了。于是藥企自然都去抬高中標價,招標的時候會競價分組,新藥是單獨競價的,比舊藥有特殊優(yōu)勢。那些短缺藥品價格低廉,企業(yè)利潤低而不愿生產(chǎn);醫(yī)院則由于回扣空間小不愿意開低價藥,形成惡性循環(huán),導致頻繁出現(xiàn)“低價死”現(xiàn)象。于是出現(xiàn)了各種各樣所謂的新藥。還有一個壓低成本,中標以后藥企不生產(chǎn)了。另外,大量研發(fā)投入到吃回扣的中成藥上去了,去醫(yī)院被開一些沒有用的藥。我們的“神藥”即輔助性用藥有40%多。

最近兩年政策是藥品的零差率,實行“兩票制”,藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝,并且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過2個。但把醫(yī)院的15%取消了,醫(yī)院整個體制仍然會通過其他方法來把這一部分錢給補出來,包括藥品的壓款等等。

所以最需要解決的問題是這么多的政府管制,從上世紀80年代開始,更多的政府管制基本上是沒有多少作用的。所以我的建議是,第一,放開準入,政府管更少的事情。第二,醫(yī)生要打破公立事業(yè)單位編制,把人放出來,F(xiàn)在行政等級制把醫(yī)生分為了三六九等。第三,藥品實際購買價格要比省里招標的價格低30%到40%,把虛高擠下來,如此患者受益、醫(yī)院醫(yī)生也受益,所以解決之道還是要放開醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)。

現(xiàn)在的這種行政管制,一不讓醫(yī)生自由掙錢,二又不給醫(yī)生錢,F(xiàn)在的醫(yī)療衛(wèi)生體制必須進行根本性的改革,要讓醫(yī)生心情舒暢地給患者看病,讓人家的能力能帶來好的收入。

藥的問題在醫(yī)不在藥,主要是我們扭曲的醫(yī)療衛(wèi)生體制導致藥企寧愿去做亞創(chuàng)新、假創(chuàng)新,不愿意做真正的創(chuàng)新,因為做真正的創(chuàng)新一點好處也沒有。

多層次醫(yī)療保障領(lǐng)域需著力加強

國務院發(fā)展研究中心副研究員 邱月

我從創(chuàng)新層面,包括保障層面談談我們的一些研究成果,主要有三個內(nèi)容,一是需求的總體趨勢;二是需求如何來實現(xiàn)標準化,這里面的影響因素有哪些;三是多層次的保障,現(xiàn)在的形勢和問題是什么。

第一,我們對醫(yī)藥創(chuàng)新的需求,離不開健康服務的總體需求。在考慮這個問題的時候,一定要考慮到人口老齡化和目前疾病轉(zhuǎn)變的大趨勢。目前中國的老齡化水平已經(jīng)達到20 %多,二三十年以后可能會達到30%、40%,這是非常高的老齡化水平。而且中國的老齡化與其他國家不同,基數(shù)比較大,速度也比較快。

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