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集采試點正式落地,以價換量如何可持續(xù)?未來調整方向預判!
日期:2019-02-01 來源:醫(yī)藥網 作者:醫(yī)藥網 【打印】

1月17日,中國政府網發(fā)布了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》。2018年12月作為國家醫(yī)保局首批試點的“4+7”藥品集中采購的第一階段,已經圓滿結束。

降價是最大亮點

這次采購量占11個城市用藥需求量的30%~50%;這11個城市的醫(yī)藥市場規(guī)模2017年約占全國的30%左右;31個試點通用名藥品,25個中選,成功率81%;通過一致性評價的仿制藥22個,占比88%;平均降幅52%;最高降幅96%。

主持采購的試點辦、聯(lián)采辦總結表示:這次集中采購,給了通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會,從而顯現(xiàn)了三大效應——仿制藥替代效應、大幅降價效應、原研藥專利懸崖效應。

這次集中采購的最大亮點當然是藥價下降,幅度之大出乎很多人的預料。其實,這個降價應該是意料之外、情理之中。此前上海市進行的三次帶量采購,降幅兩次在60%以上,一次在50%以上。有不少分析指出,現(xiàn)在藥品的最終消費價之中,醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)藥代表的費用,要占到55%左右。剩下的45%,才是生產成本、配送費用、上繳稅金、投資回報。而這次集中采購,國家承諾帶量采購,上述占最終消費半數(shù)以上,實際上是回扣賄賂性質的支出不再需要,現(xiàn)在的降價豈不合情合理?況且還有一個“30%預付款”和“及時回款”的優(yōu)惠。

預判未來調整方向

這次集中采購,是國家的一個試點。既然是試點,就是說一是將來要逐步推開;二是如有不妥,接下來要有所調整,未來或做如何調整?

第一,這次集中采購和以前一樣,還是采用了低價策略。這就有可能使得一致性評價成為了藥品質量的底線。聯(lián)采辦負責人稱:“中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產品抽檢,加強全生命周期質量監(jiān)管,確保一致性評價不是‘一次性評價’。”但是,在失去了合理價格加持的經濟核算中,實際效果還有待實踐檢驗。

一致性評價是國家力推的措施。社會期望達到四個目的:1.在質量和療效與原研藥基本一致的前提下,以國產仿制藥取代進口原研藥;2.在過評仿制藥的低價沖擊下,過了專利期的原研藥價格大幅下跌;3.創(chuàng)造條件,讓原研藥和仿制藥在公平規(guī)則下競爭;4.通過技術標準和經濟手段,淘汰一批落后的藥品產能。

而通過一致性評價,是需要數(shù)百萬元投入的。假如這筆投入不能在售價中體現(xiàn),假如過評藥物和未過評藥物的售價相近,企業(yè)還有投入的意愿嗎?

第二,現(xiàn)在的企業(yè)報價,是企業(yè)的真實意愿體現(xiàn)嗎?某個藥品降價96%,真能賺錢嗎?據該省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會所說,企業(yè)采用的是“成本加成法”。就是在成本之上,適當加一點利潤,作為銷價。但是,如果只計變動成本不計總成本,不攤研發(fā)成本、建設產能成本、管理成本,這些成本由同企業(yè)的其他產品分攤,如此核算,合規(guī)正常嗎?

企業(yè)尚未認可這個說法。假如真是這樣核算,說輕一點,是企業(yè)的營銷策略,說重一點,是企業(yè)的不正當競爭,是市場傾銷。這樣做必定損害其他企業(yè)的合法權益。按市場經濟規(guī)則,應當被制止。從長遠來看,這也是不可持續(xù)的行為。

藥價的下降,有利于病人和醫(yī)保,當然會受到歡迎。但是,正常的藥價下降,應當首先具有供應可及性、質量可保性、生產可持續(xù)性。

在被視作“4+7”集中采購前奏的上海市醫(yī)療機構第二批集中帶量采購執(zhí)行結果后,康芝藥業(yè)提出申請,自愿以帶量采購中標價格供應尼美舒利。但1月3日,上海陽光醫(yī)藥采購網公告稱,因成本上漲,企業(yè)提出無法按原價繼續(xù)供應,自2019年1月7日起取消該藥品采購資格。

在2018年進行的其他各省藥品集中帶量采購中,已有內蒙古、山西、寧夏、遼寧等省區(qū)諸多藥品,因集中采購價格過低和成本上漲,申請停產、撤銷掛網,并承諾全國統(tǒng)一不供貨。其中,內蒙古135個,寧夏47個,遼寧44個。

以前,一些企業(yè)在“讓利不讓市”策略指導下,片面迎合低價采購,甚至出現(xiàn)了報價低于企業(yè)成本的現(xiàn)象。超低價入選后由于虧本無法維持供應,導致不斷出現(xiàn)藥品的斷供和短缺。

從經濟學的角度看,任何產品的售價,一定要超過成本,這是企業(yè)維持簡單再生產的必要條件。如果出現(xiàn)虛低銷售,要么是被外界的非市場力量所迫,違心而為;要么是自身的經營策略出了問題,采用了錯誤的應對之策。而這兩種情況都是不可持續(xù)的。

第三,這次集中帶量采購,藥價下降主要擠掉的是醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)藥代表的那部分灰色收入。這當然是值得歡迎的好事。但是,相應的配套措施需要及時跟上。例如醫(yī)院醫(yī)生的收入若大幅降低,如何彌補?醫(yī)院的正常運轉和醫(yī)生隊伍的穩(wěn)定,和藥品保障供應一樣,也是各級政府應當考慮的大事。

所以,現(xiàn)在明確的帶量采購之量,能不能保證落實?畢竟,所謂醫(yī)院委托的采購量和醫(yī)院實際的采購量,和一張一張累計起來的醫(yī)生處方用藥量,可能并不是相同的數(shù)字。如果認為僅僅有了醫(yī)院委托,沒有一整套的明責、定責、查責、追責措施,或者措施不完善,就可以確保落實帶量,那是不切實際的。如果帶量采購的量得不到落實,那么,就在法理上和實際上動搖了集中采購所確定的價。

第四,這次集中采購,新增加了預付款,是一個明顯的進步。雖然采購文件“鼓勵醫(yī)保資金直接向企業(yè)預付藥款”,但是,預付款還是付了醫(yī)院,或依然無助于藥品拖欠款的解決。

醫(yī)院拖欠藥品貨款是各級政府數(shù)次下文、限定期限整改但屢禁不止、愈演愈烈、沒能解決的老問題,且拖欠越來越多、越來越長。業(yè)內要求在醫(yī)院確認如約收到藥品的前提下,醫(yī)保直接付款給企業(yè)(福建、上海已經寫入政府文件),這次也未做到。藥款拖欠也許有多種原因,但毫無疑問,主要根源在醫(yī)院。所以,對醫(yī)院能否按期付款,值得期待。

第五,藥品集中采購的試點,應該虛高虛低的藥品同時進行。因為虛高藥價導致病人買不起藥,和虛低藥價導致病人買不到藥,后果一樣嚴重。也許后者更甚于前者。這次集中采購,抓降低虛高的藥價,已初見成效,應當肯定。未來,期待集中采購也能對困擾社會多時、數(shù)量越來越多、根本原因是價格虛低的短缺藥品進行采購試點。

第六,各省最低價將如何聯(lián)動?這次集中采購的總結會上透露的消息已經明確“不鼓勵各省單純的跟價行為”。道理也講得很清楚,因為“采購模式不同、不帶量、預付模式不同”。但據上海陽光醫(yī)藥采購網披露,部分省市已經做好了聯(lián)動最低價的準備。

從合法的角度講,每一次藥品采購形成的價格,僅在這一次采購中有效。而采購方再次采購、銷售方再次銷售,新確認的品種、數(shù)量、價格等都與前次采購無關。

從合理的角度講,藥品生產的固定成本與銷售數(shù)量有關;變動成本除車間成本外,還與生產地接受地之間的運輸距離、藥品的使用分散程度、各地疾病譜有關;總成本還與各省經濟發(fā)展水平、人民富裕程度、采購數(shù)量有關。因此,不能不分省與省的不同情況,一律違背經濟規(guī)律最低價聯(lián)動。

由于這次集中采購的完整采購流程尚未全部走完,中選藥品所確定的相關要素比如實際采購價、實際采購量、實際藥品支付等能否如約落實尚不可知,所以,相關工作還在繼續(xù)。

藥品集中采購試點應能夠探索合法合理、順暢有效的采購機制、定價機制、短缺藥品供應機制、藥品貨款結算機制。這些均期望能在日后的試點中,逐步得到完善。

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