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行業(yè)動態(tài)
“力挺”優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品成為“參比藥品”
09-29
2016
我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作正在緊鑼密鼓進行。21日,在北京舉行的中國生物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)圓桌會上,國家藥典委員會委員余立表示,應該“力挺”優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品申請成為“參比藥品”,鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。
透視中國兒童用藥:專供兒童用藥僅占1.7%
09-29
2016
5歲的付浠諾3年前因用藥不當導致耳聾,對浠諾全家仿佛晴天霹靂!拔腋杏X生活里沒有一點希望!变恢Z媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為北京經(jīng)濟新增長點
09-29
2016
2010年,市科委、市經(jīng)濟信息化委、中關村管委會、市投資促進局等部門啟動實施“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”,即“G20工程”。
1622個品種審查后 臨床試驗如何確保真實性?
09-22
2016
近日,人民網(wǎng)發(fā)文《全面淪陷,80﹪新藥臨床數(shù)據(jù)涉假!》,自CFDA啟動藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作一年來,在待批生產(chǎn)的1622個藥物臨床試驗項目中發(fā)現(xiàn)有超過八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假,背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守,其數(shù)據(jù)真實性、規(guī)范性..
如何疏通國內(nèi)新藥上市的渠道
09-22
2016
為解決目前生產(chǎn)國產(chǎn)新藥的“瓶頸”問題,深化改革、全面加強食藥監(jiān)總局的實際功能不可或缺。國家近年通過科技部、衛(wèi)計委以重大新藥創(chuàng)新專項等方式對基礎生物與臨床醫(yī)學領域投入了大量資金。
這23個品種,是獨家仿制藥,重點關注!
09-22
2016
針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)即289目錄,北京市科學委員在2016年9月10日發(fā)布激勵政策,對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經(jīng)費100-200萬元,開展BE試驗的品..
過度重復目錄里有先機 未來批文數(shù)可能銳減
09-22
2016
近期CFDA出臺了不少目錄,企業(yè)可根據(jù)信息充分決策與布局。這將有利于企業(yè)在產(chǎn)品競爭中獲得先機。其中,過度重復藥品目錄就是一個企業(yè)需要綜合一致性評價相關政策解讀的目錄。
4類國產(chǎn)醫(yī)療設備銷量占比快速提升 外資銷量下滑
09-18
2016
9月9日至10日,由中國醫(yī)學裝備協(xié)會主辦,寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會、寧波市科學技術局、北京賽柏藍企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國醫(yī)療器械國際合作峰會”在寧波梅山成功舉辦。中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林出席并演講。
七成國內(nèi)市場被外企壟斷 高端醫(yī)療器械亟待國產(chǎn)化
09-18
2016
9月10日,第六屆中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州開幕,來自科技創(chuàng)新企業(yè)、政府機構(gòu)、行業(yè)系會、學術機構(gòu)的400多位與會嘉賓圍繞“中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與裂變”展開討論。當天,國內(nèi)23家高端植介入研發(fā)企業(yè)、科研院所等共同發(fā)起成..
碳酸氫鈉市場持續(xù)發(fā)酵
09-18
2016
碳酸氫鈉(俗稱小蘇打)為一重要的基本化工原料和常用藥物。碳酸氫鈉的用途十分廣泛,不但是制造碳酸飲料、面食發(fā)酵等方面的基本原料,也是制造滅火材料的重要原料。在醫(yī)藥領域中,碳酸氫鈉是醫(yī)學界最早應用的易吸收性制酸劑之..
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