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行業(yè)動(dòng)態(tài)
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥何時(shí)不再跟跑
11-23
2018
今年以來(lái),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛,幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)新藥獲批上市。但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)新藥研發(fā)仍有較大差距。針對(duì)創(chuàng)新藥研究周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、臨床研究資源短缺等問(wèn)題,我國(guó)將實(shí)施藥品專利鏈接和專利期限補(bǔ)償..
一致性評(píng)價(jià)有“捷徑”? 20個(gè)仿制藥已加速獲批
11-23
2018
日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布公告,對(duì)優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)采取即到即審方式,對(duì)擬納入優(yōu)先審評(píng)品種不再按批對(duì)外發(fā)布公示。在此公告發(fā)布前,CDE共發(fā)布33批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品名單,共135個(gè)仿制藥申請(qǐng)上..
獨(dú)家品種、取消藥占比,基藥銷售將爆發(fā)?
11-23
2018
2018版基藥目錄公布,朋友圈立即被各種炫耀刷屏:“特大喜訊,××產(chǎn)品入選國(guó)家2018版基藥”“××品種入選國(guó)家基藥目錄”。當(dāng)然,有品種,特別是有獨(dú)家品種、獨(dú)家中成藥品種進(jìn)入新版基藥目錄的企業(yè)的確值得慶興。但是中標(biāo)企業(yè)..
別讓常用藥品漲價(jià)影響藥改成效
11-23
2018
近期,事關(guān)頭疼腦熱或者慢性病的常用藥價(jià)格上漲引發(fā)關(guān)注。據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道,諸如撲爾敏、甘草片、羅紅霉素、降壓0號(hào)等銷量極大的藥品價(jià)格一路上揚(yáng),漲幅50%以上甚至價(jià)格翻倍都不罕見(jiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),相比2015年,很多常用藥的價(jià)格..
神藥二甲雙胍一致性評(píng)價(jià)滿三家?再等等
11-16
2018
11月13日,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告表示,其全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華南藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。華南藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
三代床式動(dòng)態(tài)DR進(jìn)化史
11-16
2018
中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)成功的第一代動(dòng)態(tài)DR(安健科技公司的DT570系列),面世已有6年之久。6年時(shí)間,在第一代經(jīng)典產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,工程師繼續(xù)創(chuàng)新、改良,相繼推出了第二代(DTP570)、第三代(DTP571)動(dòng)態(tài)DR產(chǎn)品。今天,我們來(lái)對(duì)安..
一致性評(píng)價(jià)大限將至 放寬期限與反對(duì)延期聲音并起
11-16
2018
距離“289”目錄中藥品2018年底完成一致性評(píng)價(jià)的大限只剩一個(gè)多月,更多地方政府落實(shí)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的政策要求,給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物提供更多利好,而未能按時(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)卻開(kāi)始了抱團(tuán)呼吁“放寬期限”。
“一致性評(píng)價(jià)”下個(gè)賽點(diǎn)是“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”
11-16
2018
按計(jì)劃,全國(guó)289種納入基本藥物目錄的口服固體制劑應(yīng)在2018年年底完成一致性評(píng)價(jià),逾期未完成的,不予再注冊(cè)。仿制藥一致性評(píng)價(jià),就是要求仿制藥在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。 截止到10月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總..
網(wǎng)上購(gòu)藥如何保證安全?藥品追溯監(jiān)管制度呼之欲出
11-09
2018
家住北京市海淀區(qū)花園橋附近的黃女士,一大早起床后發(fā)現(xiàn)5歲的女兒發(fā)燒了,但家里又沒(méi)有退燒藥?情急之下,她拿起手機(jī),點(diǎn)開(kāi)購(gòu)藥APP,在網(wǎng)上訂購(gòu)了兩款退燒藥,半小時(shí)左右藥就送到了。
爭(zhēng)奪首仿、挑戰(zhàn)“一哥”……麻醉藥戰(zhàn)場(chǎng)誰(shuí)主沉。
11-09
2018
注射劑一致性評(píng)價(jià)雖然仍未發(fā)正式稿,但是不少生產(chǎn)廠家已經(jīng)開(kāi)始通過(guò)一致性評(píng)價(jià)政策爭(zhēng)奪市場(chǎng)了,其中麻醉藥市場(chǎng)“動(dòng)作”最為明顯。新康界梳理發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)廠家中,恒瑞是布局麻醉熱門(mén)產(chǎn)品最全的企業(yè),“后進(jìn)者”揚(yáng)子江則有望通過(guò)一..
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